與細(xì)胞毒藥物的臨床研究相比，靶向藥物臨床研究主要具有以下特點(diǎn)：
一，靶向藥物治療，具有明確的作用靶點(diǎn)，有效劑量與毒性劑量之間差距較大，生物學(xué)效應(yīng)和臨床效應(yīng)不一定呈線性關(guān)系，通過一期的臨床試驗(yàn)尋找最大的耐受劑量，無明顯的臨床意義，依據(jù)藥物的作用機(jī)制設(shè)計(jì)生物學(xué)效應(yīng)指標(biāo)，尋找最佳的生物學(xué)有效計(jì)量。
二，對(duì)于免疫治療而言，在其臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中，應(yīng)包括是否誘導(dǎo)致自身免疫性疾病。
三，評(píng)價(jià)血管生成抑制劑時(shí)，應(yīng)通過酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)檢測(cè)體內(nèi)血管生成因子濃度變化，施控制技術(shù)觀察腫瘤的變化。
四，評(píng)價(jià)酪氨酸激酶抑制劑，是應(yīng)用免疫組織化學(xué)技術(shù)和分子生物學(xué)技術(shù)，評(píng)估相應(yīng)靶點(diǎn)的表達(dá)強(qiáng)度，及其下游的信號(hào)通路變化。
五，靶向藥物治療，毒性輕微，在一期的臨床試驗(yàn)中，允許以更高的速度進(jìn)行劑量攀爬。
