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抗癌藥物I期臨床試驗(yàn)的入選標(biāo)準(zhǔn)

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醫(yī)生主講實(shí)錄

一,病理學(xué)或者是細(xì)胞學(xué)確診的晚期腫瘤患者。

二,患者年齡一般是18到65周歲。

三,一般情況PS評(píng)分小于等于兩分。

四,預(yù)計(jì)生存期大于等于三個(gè)月。

五,入選前七天內(nèi)實(shí)驗(yàn)室檢查在下列范圍之內(nèi):一是白細(xì)胞大于等于四千每微升,中性粒大于等于一千五每微升,血小板大于等于十萬(wàn)每微升,血紅蛋白大于等于一百克每升,血清肌酐小于等于1.5正常值的上限。

六,有生育能力的受試者,必須同意在研究期間,且末次給藥后三個(gè)月內(nèi)采取有效的避孕措施,有可能懷孕的受試者在入選前七天內(nèi)的尿妊娠試驗(yàn)必須為陰性。

七,受試者必須簽署知情同意書(shū)。

八,受試者必須能夠遵循研究的操作程序,及隨訪檢查要求。

以上內(nèi)容僅供參考

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