體外診斷簡稱IVD，是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。
體外診斷是什么意思
王世霞主治醫師
天津市腫瘤醫院急診科
2021-11-3028398次
體外診斷產品主要由診斷設備(儀器)和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局(SFDA)的《醫療器械分類目錄》標準，體外診斷設備屬于臨床檢驗分析儀器類。
體外診斷技術迅猛發展，從基因水平的基因測序、SNP篩查、點突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標志物(biomarker)檢測， 到細胞水平的循環腫瘤細胞檢測(CTC)、薄層液基細胞學檢測(TCT)， 再到組織水平上的PET/CT等。 總的來說， 體外診斷向更簡便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向發展。
體外診斷對人們的體檢、慢性病管理、重疾監測等都有著極其有利的幫助。
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